Quality Policy
开云集团秉承“多救一个人”的企业使命，以“让医生省心，让患者放心”为质量方针，以推行全面质量管理为基础，切实贯彻以《医疗器械监督管理条例》为首的行业系统法规和标准，采用了国际通行的ISO13485医疗器械质量管理标准，充分考虑了FDA QSR820要求、欧盟MDR要求，通过识别医疗器械产品全生命周期各相关过程的风险因素，抓住产品可靠性设计、供应商管理与来料质量控制、生产过程控制、产品检验与放行、上市后产品跟踪与售后服务等关键环节，建立了科学、系统的质量管理体系并有效实施，不断改进。
公司倡导“零缺陷”质量管理理念，注重提升员工工作质量；重视员工培训，从质量意识、管理方法、知识技能方面持续开展训练，公司已具备一只较高专业素质的质量管理团队，全体员工已形成了浓厚的质量文化氛围。 开云集团具有较强的企业标准化管理能力和产品检测能力，配备完善的机械、光学、电学、化学、微生物实验室及专业技术人员，追求医疗器械产品安全、有效。
Quality Management System
开云集团已取得EN ISO13485质量管理体系认证证书、CE产品认证证书、FDA产品注册、韩国产品注册证书并持续保证有效。 公司已于2017年导入《卓越绩效管理模式》，走上高质量、可持续发展之路！
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